和泰達系列體溫計均榮獲國家食品藥品監督管理總局（CFDA)認證

CFDA是中國醫療器械最高監管機構

和泰達系列產(chǎn)品的材料均采用環(huán)保材質(zhì)，榮獲歐盟RoHS環(huán)保認證，消費者可安心使用。

RoHS是由歐盟立法制定的一項強制性標準，它的全稱(chēng)是《關(guān)于限制在電子電氣設備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標準已于2006年7月1日開(kāi)始正式實(shí)施，主要用于規范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標準，使之更加有利于人體健康及環(huán)境保護。該標準的目的在于消除電器電子產(chǎn)品中的鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚（注意：PBDE正確的中文名稱(chēng)是指多溴二苯醚，多溴聯(lián)苯醚是錯誤的說(shuō)法）共6項物質(zhì)，并重點(diǎn)規定了鎘的含量不能超過(guò)0.01%。

東莞市振海電子科技有限公司榮獲中國GMP認證制造商

GMP， 全稱(chēng)（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規范”或“良好作業(yè)規范”、“優(yōu)良制造標準”。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規達到衛生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛生等）符合法規要求。

和泰達全系列體溫計均榮獲ISO 13485認證

ISO13485中文叫“醫療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規的要求” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標準的通用要求來(lái)規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專(zhuān)用要求，為醫療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。

和泰達全系列紅外線(xiàn)體溫計均榮獲國家計量器具認證（CPA）。

CPA標志是計量器具型式批準證書(shū)的專(zhuān)用標志。進(jìn)口計量器具需經(jīng)國務(wù)院計量行政部門(mén)授權的技術(shù)機構進(jìn)行定型鑒定，定型鑒定的結果由承擔鑒定的技術(shù)機構報國務(wù)院計量行政部門(mén)審核。經(jīng)審核合格的，由國務(wù)院計量行政部門(mén)向申請人頒發(fā)《中華人民共和國進(jìn)口計量器具型式批準證書(shū)》，并準予在相應的計量器具和包裝上使用中華人民共和國進(jìn)口計量器具型式批準的CPA專(zhuān)用標志和編號。國產(chǎn)計量器具的型式批準是指對計量器具新產(chǎn)品的型式是否符合法制要求的一種認可，經(jīng)國務(wù)院計量行政部門(mén)審核同意發(fā)給的型式批準證書(shū)可作為全國通用型式，并準予在相應的計量器具和包裝上使用計量器具型式批準的CPA專(zhuān)用標志和編號。

和泰達是國內少數通過(guò)美國FDA認證的體溫計品牌，和泰達非接觸式紅外線(xiàn)體溫計的FDA注冊號是K171888。

美國食品藥品監督管理局（FDA）隸屬于美國國務(wù)院保健與服務(wù)部的公共健康服務(wù)署，負責美國所有有關(guān)食品，藥品，化妝品及輻射性?xún)x器的管理，它也是美國最早的消費者保護機構。FDA在美國乃至全球都有極其巨大的影響，有“美國人健康守護神”之稱(chēng)。

FDA不僅搜集處理80，000項美國境內制造或進(jìn)口的產(chǎn)品樣品并施以檢驗，而且，每年派遣上千名檢查員，奔赴海外15,000個(gè)工廠(chǎng)，以確認他們的各種活動(dòng)是否符合美國的法律規定。

只有申報的產(chǎn)品經(jīng)過(guò)對人體使用產(chǎn)品后的143個(gè)關(guān)鍵檢測點(diǎn)位作監測，對2-3萬(wàn)人持續3-7年的監測，完全通過(guò)合格的產(chǎn)品，才會(huì )核發(fā)FDA認證。

因此，國際上許多廠(chǎng)商都以追求獲得 FDA 認證作為產(chǎn)品品質(zhì)的至高榮譽(yù)和保證。

和泰達紅外線(xiàn)體溫計榮獲美國FDA認證，產(chǎn)品性能獲得國際檢驗機構認可，消費者可放心使用。

旨在幫助審核員進(jìn)行高質(zhì)量的審核。

和泰達體溫計榮獲歐盟CE認證

CE認證是歐盟的產(chǎn)品安全認證，所有進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的醫療器械都必須進(jìn)行醫療器械CE認證

和泰達非接觸式紅外線(xiàn)體溫計暢銷(xiāo)歐盟市場(chǎng)

FCC全稱(chēng)是Federal Communications Commission，中文為美國聯(lián)邦通信委員會(huì )。于1934年根據Communications Act建立，是美國政府的一個(gè)獨立機構，直接對國會(huì )負責。FCC通過(guò)控制無(wú)線(xiàn)電廣播、電視、電信、衛星和電纜來(lái)協(xié)調國內和國際的通信。涉及美國50多個(gè)州、哥倫比亞以及美國所屬地區為確保與生命財產(chǎn)有關(guān)的無(wú)線(xiàn)電和有線(xiàn)通信產(chǎn)品的安全性，FCC的工程技術(shù)部（Office of Engineering and Technology）負責委員會(huì )的技術(shù)支持，同時(shí)負責設備認可方面的事務(wù)。許多無(wú)線(xiàn)電應用產(chǎn)品、通訊產(chǎn)品和數字產(chǎn)品要進(jìn)入美國市場(chǎng)，都要求FCC的認可。FCC委員會(huì )調查和研究產(chǎn)品安全性的各個(gè)階段以找出解決問(wèn)題的最好方法，同時(shí)FCC也包括無(wú)線(xiàn)電裝置、航空器的檢測等等。